PATIENT-SPECIFIC DESIGN

จุดเด่นคือการเปลี่ยนข้อมูลสรีระให้เป็นรูปทรงเฉพาะบุคคล

ข้อมูลจาก CT, MRI, 3D Scan หรือการวัดสรีระสามารถนำไปสร้างโมเดลกายวิภาค เครื่องมือช่วยวางแผน Orthosis และ Prosthesis ที่พอดีกับผู้ใช้ โดยไม่ต้องทำแม่พิมพ์เฉพาะแบบในทุกขั้น

อย่างไรก็ตาม คำว่า Medical 3D Printing ครอบคลุมตั้งแต่โมเดลเพื่อสื่อสารที่ไม่สัมผัสผู้ป่วย ไปจนถึงอุปกรณ์ที่สัมผัสผิวหรือฝังในร่างกาย ระดับความเสี่ยง เอกสาร วัสดุ และการรับรองจึงต่างกันมาก

SCAN TO DEVICE

Workflow ที่ควบคุมได้ต้องตรวจทุกจุดเชื่อมข้อมูล

1. 01

   เก็บข้อมูล

   ใช้ระบบสแกนที่เหมาะกับกายวิภาคและความละเอียด พร้อมจัดการข้อมูลส่วนบุคคล

2. 02

   Segmentation / CAD

   แยกโครงสร้าง ออกแบบ Clearance, Load และส่วนสัมผัสโดยผู้เชี่ยวชาญ

3. 03

   เลือกวัสดุและกระบวนการ

   พิจารณาความแข็งแรง Biocompatibility การฆ่าเชื้อ และอายุใช้งาน

4. 04

   ผลิตและ Post-process

   ควบคุม Orientation, Cleaning, Cure, Finishing และ Lot traceability

5. 05

   ตรวจและอนุมัติ

   ตรวจขนาด Fit, ผิว เอกสาร และการใช้งานก่อนส่งมอบ

APPLICATION LEVELS

ตัวอย่างงานและระดับการควบคุม

SAFETY & RESPONSIBILITY

ชิ้นงานใช้กับผู้ป่วยจริงต้องอยู่ภายใต้ผู้ประกอบวิชาชีพ

• ระบุ Intended use และระยะเวลาสัมผัสร่างกาย
• ใช้วัสดุและกระบวนการที่มีหลักฐานสำหรับงานนั้น
• ควบคุมข้อมูลผู้ป่วยและสิทธิ์เข้าถึงไฟล์
• เก็บ Revision, Lot และประวัติ Post-processing
• ทำ Risk assessment และ Validation ตามข้อกำหนด
• ห้ามใช้บทความนี้แทนคำวินิจฉัยหรือการอนุมัติทางการแพทย์